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                上海昭賽實驗室設備有限公司

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    檢驗科實驗室規劃

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    檢驗科實驗室

    來源:   日期:2019-03-04

    一、設計
         檢驗科為臨床醫學檢驗實驗室,主要是對血液,唾液,尿樣等體液進行檢驗分析。設臨檢、微生物化、免疫、艾滋病檢測點等六個實驗部門和血庫。科室主要工作是針對各種疾病從生物化學、細胞學、血液學、免疫學等給臨床診斷疾病、追蹤療效和估計預后提供準確科學的檢驗依據;從病原學到臨床藥物敏感試驗和細菌的耐藥監測給臨床提供抗生素的合理使用等。檢驗科是醫院最為重要的醫技科室之一,應設有生化、免疫、微生物、門診、臨床血液、體液、PCR等實驗室,承擔醫院臨床標本的常規檢測及臨床藥物驗證的中心實驗室檢測工作。主要開展甲、乙、丙、丁、戊型肝炎、艾滋病、麻疹、風疹、流行性乙型腦炎、流行性腦脊髓膜炎、菌痢、梅毒、瘧疾、傷寒和副傷寒、霍亂等傳染性疾病的實驗室病原學檢測。 
       傳染病醫院的檢驗科,在專業設置及劃分上同綜合醫院基本相同,所不同的是,除開展的檢驗項目有所不同外,工作人員所接觸的大部分都是含有病原微生物的、具有傳染性的病人標本。工作人員每天都可能受到潛在致病微生物感染的威脅,如果病原微生物從實驗室泄露,還可能在實驗室及其周圍,甚至更廣的范圍內造成疾病傳播或流行,因此,加強傳染病醫院臨床實驗室的生物安全防護非常重要。
    二、醫院檢驗科實驗室設計基本要求
          內部空間設計是否合理將直接影響工作流程、內部溝通和工作效率。設計原則是能相通的相通、能合并的合并,盡可能減少不合理的人為障礙,把檢驗科環境設計成美觀、大方、安全、舒適、高效的場所設計時還應充分考慮給排水系統、電力系統、采光通風冷暖系統,消毒感控系統的網管設施布局的合理性影響實驗室的安全性,甚至影響檢驗結果的準確性。
       檢驗科一般設置在門診樓,并應自成一區;檢驗科平面布局應能清晰的分出污染區、半污染區和清潔區,各區域之間應有物理隔離。污染區主要由檢測實驗室、采血室組成;半污染區主要由試劑庫、制水間等輔助功能間組成;清潔區主要由辦公室和更衣室組成。檢驗科應確保人流、物流分開,人員和物品應有獨立的出入口,特別是污染物應有專用出口,而且需經醫院的專用污物電梯送至醫院集中的醫療廢物指定存放點,嚴禁使用醫院的客梯運送。
    1、HIV初篩實驗室:分為清潔區、半污染區、污染區,面積不宜小于45m2。
    2、微生物實驗室:分為準備室、緩沖間和工作區,面積不宜小于35m2。
    3、PCR實驗室:分為試劑準備室、樣品制備室、擴增分析室,各實驗室前端要設置緩沖間,總面積不宜  小于60m2。
     4、生化區:在設計時應重點關注生化機,生化機的更新換代速度很快,在設計前應與設備廠家聯系,確定設備的擺放位置、重量、規格、用水量、功率等參數。
    5、采血區:設計時建議單獨成一區,采血窗口的長度不宜小于1.2m,寬度45-60cm為宜,采血窗口的數量應參考日平均門診數量確定,并適當考慮未來業務發展的需要。
    三、醫院檢驗科實驗室裝飾和潔凈度要求
    1、地面材料:要求采用無縫的防滑耐腐蝕地面,常用的裝飾材料為橡膠或PVC地面,鋪貼的接縫處需用同色焊料焊接并刨平、拋光;
    2、頂棚、墻板材料:要求易于清洗、消毒、不起塵、不開裂、光滑防水、耐擦洗,常用材料為雙面夾心彩鋼板,防火等級不低于難燃B1級;
    3、實驗室對門的要求:應能自動關閉,門上宜設觀察窗,要帶門鎖和閉門器,門頭上可加裝工作狀態指示燈,標明實驗室是否有人在工作;
    4、實驗室對窗的要求:墻體上不宜設可開啟的外窗,可設密閉觀察窗;
    5、實驗室的墻體之間交接處:墻體與地面交接處,墻體與頂棚的交接處均應用圓弧處理,彩鋼板拼接處均應打密封膠處理,以保證實驗室的氣密性;
    6、實驗室吊頂高度要求:吊頂高度以2.6m為宜,主實驗室吊頂處不宜開設檢修孔。
    四、醫院檢驗科實驗通風空調工程
    1、凈化實驗室應避免多個實驗室共用一個空調機組的情況,獨立的空調機組可有效地避免交叉污染,節約運行成本;
    2、實驗室空調設計參數應參照《生物安全實驗室建筑技術規范》法規要求,在設計時還應考慮到生物安全柜、離心機、培養箱等設備的熱、濕負荷;
    3、空氣凈化系統應設置粗/中/高效三級空氣過濾,粗效過濾器應設在新風口處,中效過濾器應在空調機組的正壓段,高效過濾器應設系統的送風末端;
    4、新風口距地面高度不應低于2.5m,新風口應有防鼠蟲和防雨措施,應設置容易拆除清洗的過濾網;
    5、實驗室的排風機應與送風機連鎖設計,排風機應先于送風機開啟,后于送風機關閉,室內排風管道與生物安全柜等設備的排風管道應分開設置;
    6、室內送風口和排風口布置應使室內氣流停滯的空間最小,凈化室內送排風應采用上送風下排風的方式;
    7、實驗室的各區域之間應保持不小于5Pa 的氣壓差,保證氣流是從清潔區流向污染區,避免逆流污染,建議在易于觀察的地方設置壓差表;
    8、空調機組和過濾器不能使用木制材料,應使用耐腐蝕、不吸水的材料,空調機組的漏風率應小于2%;
    9、空調主要是采用風機盤管加新風系統,冬夏季使用醫院集中的冷熱源,如果春秋季節醫院沒有冷熱源,可自備風冷式模塊機組提供冷熱源。
    五、檢驗科實驗室給排水系統
    1、純水系統:實驗室主要用純水的設備是生化儀,實驗室純水系統在設計前應與實驗室負責人溝通純水的用水點以及各水點的用水量。
    2、給水系統:實驗室的出口處應設洗手裝置,洗手裝置應使用非手動水龍頭,生物安全實驗室建議檢驗地帶網配自動手消毒裝置,給水材料符合國家相關要求。
    3、排水系統:潔凈實驗室內不應設置地漏,實驗室排水應與生活區排水分開,應確保實驗室排水進入醫院污水處理站。
    六、檢驗科實驗室配套家具
    1、實驗室家具依據其使用的材質可分為全鋼家具、全木家具、鋼木家具三大類,全鋼家具外型美觀但價格偏高,全木家具因其在承重、防水方面的弊端已經很少有人選用,而鋼木家具比較適中,設計時應結合醫院的費用預算選用合適的家具。
    2、實驗臺面材質主要有環氧樹脂板、實芯理化板和千思板三大類,因檢驗科實驗室使用的高溫設備不多,一般推薦使用實芯理化板臺面和千思板臺面。
    3、實驗臺在制作前應結合現場實際情況和工作需要來確定款式和長/寬度,家具數量不足會影響工作開展,家具數量過多又會占用太多工作空間。 
    七、各要素參考 
    檢驗科實驗室將有效的空間劃分為清潔區(辦公室、休息室、學習室)、緩沖區(儲存區、供給區)和污染區(工作區、洗滌區、標本儲存區、高壓消毒區)。PCR實驗室按照衛生部《臨床擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》的要求劃分為①試劑儲存和準備區;②標本制備區;③擴增產物分析區。這種工作區域的嚴格劃分,很大程度上避免了病原體的交叉污染,同時為保護工作人員的安全和實驗室周圍環境的安全提供了有力的保證。 
      臨床醫療機構的檢驗科室為生物安全二級實驗室,按照生物安全二級實驗室的設施要求應配備經國家FDA批準的、符合國家標準的Ⅱ級生物安全柜和高壓滅菌容器,并按期檢查和驗證以確保符合要求。另外,實驗室應安裝洗眼器和緊急噴淋裝置。 
      個人防護設備是減少操作人員暴露于氣溶膠、噴濺物以及意外接種等危險的一個屏障。實驗室所用任何個人防護裝備應符合國家有關標準的要求。在實驗室危害評估的基礎上,按其防護要求選擇適當的個人防護裝備。 
      醫院還必須為檢驗科工作人員提供的日常個人防護裝備主要有工作服(白大衣)、隔離衣、工作鞋、帽子、一次性外科用口罩、一次性塑膠手套等。當操作可能含有高致病性病原微生物的標本或接觸患有烈性呼吸系統傳染性疾病患者的標本時,工作人員要改戴N95口罩、防護眼鏡等加強保護,實驗室還配有呼吸器、急救箱等裝置以備緊急情況下使用。 
      實驗室操作規范主要包括:標本運送規范、血清分離操作規范、標本操作規范、感染性物質操作規范、生物安全設備操作規范、消毒和滅菌操作規范、血液、體液及分泌物的操作規范、實驗室廢棄物處理規范等等。 
      在傳染病醫院,由于患者大都患有傳染性疾病,其血液、體液或其他的樣本中均可能含有傳染性的病原微生物。因此在樣本采集、運送、操作及高壓消毒時,除了要做好個體防護外,必須嚴格執行相應的操作規范。比如,選擇采集標本的容器可以是玻璃的,但最好使用塑料制品。標本容器應當堅固,正確地用蓋子或塞子蓋好后應無泄漏,建議使用合格的真空采血管采集血液;標本的運送由接受過培訓的專門人員負責,為了避免意外泄漏或溢出,應當使用盒子等可以耐高壓滅菌或耐受化學消毒劑的二級容器,并將其固定在架子上使裝有標本的容器保持直立; 
      實驗室如接收大量的標本時需安排專門的房間或空間,標本內層容器的打開及血清的分離等操作要在生物安全柜內進行,并準備好消毒劑;運送第一類、第二類病原微生物菌(毒)種或樣本,應按照衛生部《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規定》進行運輸;利器(包括針頭、小刀、金屬和玻璃)應直接棄置于一次性使用的利器盒內,所有棄置的實驗室廢棄樣本、培養物和被污染的廢物,需交由專門有資質的人員經過高壓滅菌處理后方可運走。

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